首個國產減肥神藥利拉魯肽獲批
首個國產減肥神藥利拉魯肽獲批!華東醫藥利拉魯肽成為國內首款GLP-1類減肥藥。下面是小編為大家整理的首個國產減肥神藥利拉魯肽獲批,歡迎大家的分享收藏喲!
首個國產減肥神藥利拉魯肽獲批
大火的GLP-1類“減肥神藥”終于在國內獲批,首家花落華東醫藥。7月4日,華東醫藥股份有限公司(華東醫藥,000963)發布公告稱,全資子公司杭州中美華東制藥有限公司(簡稱“中美華東”)收到國家藥品監督管理局(NMPA)核準簽發的《藥品注冊證書》,由中美華東申報的利拉魯肽注射液肥胖或超重適應證的上市許可申請獲得批準。
利拉魯肽是今年大火的人胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動劑,原研企業為丹麥胰島素巨頭諾和諾德,原研藥的肥胖或超重適應證于2014年在美國獲批,2015年歐盟獲批,但截至目前該適應證尚未在國內批準。諾和諾德旗下另一款GLP-1類減肥藥司美格魯肽在國內的減肥適應證也尚未獲批。
這意味著華東醫藥利拉魯肽成為國內首款GLP-1類減肥藥。
華東醫藥的利拉魯肽注射液糖尿病適應證已于2023年3月獲批上市。在此次公告中,華東醫藥稱,目前利拉魯肽已正式實現商業化上市銷售,并在全國各省積極開展掛網和進院的工作。
今年5月,華東醫藥與阿里健康(0241.HK)達成合作,利拉魯肽已在阿里健康大藥房線上首發。華東醫藥此前在接受澎湃新聞記者采訪時曾表示,公司有專職的藥學服務和推廣團隊負責該產品的市場拓展,未來減肥適應證獲批后,對該產品依然會采取院內院外相結合的銷售策略,院外包括線上渠道。
GLP-1是非胰島素類降糖藥開發的熱門靶點,近年來也成為減重藥物領域最熱門的靶點。GLP-1受體激動劑可通過延緩胃排空、中樞性的食欲抑制降低體重。由于以利拉魯肽為代表的GLP-1類藥物在減重方面呈現出顯著的治療效果,兼具減肥、降糖和心血管獲益的功效。
像華東醫藥一樣布局利拉魯肽生物類似藥的還有多家。據Insight數據庫顯示,國內已有13家企業布局利拉魯肽生物類似藥,除了華東醫藥,通化東寶、正大天晴等多家企業已提交上市申請,聯邦制藥、萬邦醫藥、東陽光藥業等企業已進展到三期臨床試驗中。
在其他GLP-1類減肥藥上,醫藥巨頭和國內藥企也有不同程度的布局。6月3日,國家藥監局藥審中心(CDE)官網顯示,諾和諾德的GLP-1受體激動劑司美格魯肽注射液的新適應證上市申請獲得受理,業內普遍認為,此次適應證上市申請大概率與減重有關。國內方面,由信達生物與禮來共同開發的瑪仕度肽,目前4mg和6mg在中國超重或肥胖受試者和2型糖尿病受試者中的三項三期注冊研究正在進行中。
利拉魯肽是怎么減肥的?
利拉魯肽是一種治療糖尿病的藥物,服用利拉魯肽后,可以增加胃排空時間,減少饑餓,減少能量消耗,間接控制體重,但并不能直接降低體重,所以打利拉魯肽不會減肥。患者如果需要減肥可以通過調整飲食、進行運動或抽脂手術等方式進行。
1、調整飲食:在日常生活中應注意營養搭配,少吃高脂肪、高熱量的食物,多吃富含維生素的蔬菜和水果,主要以粗糧為主,可以促進腸道的蠕動,加快排便的速度,同時還能幫助減肥。
2、有氧運動:每天做一些有氧運動如跳繩、跑步等可以消耗很多的脂肪。在進行有氧運動的時候,還可以輔助一些力量的鍛煉,可以提高體內的肌肉含量。
3、抽脂手術:抽脂手術是一種快捷的減肥方式,可以針對性地減掉多余脂肪來達到瘦身的效果,并且可以阻斷脂肪細胞再生,在術后不易反彈。
患者減肥時應做到科學減肥,不能盲目吃藥,不能節食,保持合理的飲食結構和科學的運動。
利拉魯肽減肥效果怎么樣?
利拉魯肽對減肥是有效的,不過在我國,利拉魯肽還是屬于降血糖藥物,并沒有納入到減肥藥物的目錄中。所以如果想要使用此藥,還需先咨詢專業醫生建議。
利拉魯肽是一種降血糖藥物,能改善胰島素抵抗,提高胰島素的利用率,而且此藥還能延緩胃排空,減慢食物消化、吸收的速度,抑制攝食中樞,降低食欲,有助于降低飲食熱量攝入,從而達到減輕體重的目的。
長期的臨床試驗表明,利拉魯肽能夠有效減輕患者體重,適合體重指數(BMI)≥30的成年人,或者BMI≥27及以上,伴有高血壓、2型糖尿病或高膽固醇等至少一種肥胖并發癥的成年人。大部分患者用藥后會出現惡心、嘔吐、腹瀉、便秘、消化不良等胃腸道不適,屬于常見的藥物不良反應。
國外已經有國家將利拉魯肽用于慢性肥胖的治療中。但是在我國,利拉魯肽仍然作為降血糖藥物治療。國外和國內所生產的利拉魯肽,在規格上有所不同。而且對于正常人群來說,利拉魯肽是否有減肥作用,還沒有具體報道。所以,在選擇利拉魯肽減肥時,要嚴格聽從專業醫生建議,不要濫用藥物,以免引起嚴重不良反應,比如頸部腫塊、聲音嘶啞、吞咽困難等。